Noch vor einem halben Jahr hatte das Unternehmen Bionorica angekündigt, ihr Cannabispräparat Dronabinol stehe kurz vor der Zulassung. Das hätte bedeutet, dass es ab sofort wie ein zugelassenes Betäubungsmittel hätte verordnet werden können, was sowohl Zugang für Patienten als auch die Kostenübernahme erleichtert hätte.
Doch wie die” Wirtschaftswoche” meldet, hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Zulassung für Dronabinol jetzt aufgrund fehlender Unterlagen abgelehnt. Nach Auffassung des BfArM lägen nicht genügend Studien zur Wirksamkeit vor. Das Unternehmen ist sich keiner Schuld bewusst und hat angekündigt, gegen die Entscheidung vor dem Verwaltungsgericht Köln zu klagen. Für Patienten könnte das Verhalten des BfArM eine erneute Verschiebung angekündigter Erleichterungen bei der Versorgung mit medizinischen Cannabispräparaten zur Folge haben.
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